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주요 포인트
- 마이크로봇 메디컬은 GLP 핵심 전임상 연구를 성공적으로 완료했습니다.
- 연구 결과에 따르면 LIBERTY® 혈관내 로봇 수술 시스템은 모든 연구 목표를 달성했습니다.
- 연구를 수행한 전문가들은 LIBERTY® 혈관내 로봇 수술 시스템이 사용하기 쉽고 효과적이며 안전하다고 평가했습니다.
마이크로봇 메디컬(Microbot Medical)은 2023년 12월 28일, GLP 핵심 전임상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 돼지 모델을 사용하여 FDA에서 요구하는 수준의 계획, 제어, 모니터링 및 보고 지침에 따라 수행되었습니다.
연구 결과에 따르면 LIBERTY® 혈관내 로봇 수술 시스템은 다음과 같은 목표를 모두 달성했습니다.
- 혈관 내 카테터의 정확하고 안전한 삽입
- 혈관 내 카테터의 자유로운 이동
- 혈관 내 카테터의 정밀한 제어
연구를 수행한 세 명의 주요 중재방사선 전문의는 LIBERTY® 혈관내 로봇 수술 시스템이 사용하기 쉽고 효과적이며 안전하다고 평가했습니다.
이번 연구 결과는 마이크로봇 메디컬이 인간 임상 연구를 시작하기 위해 FDA에 IDE를 제출하는 데 뒷받침할 것입니다.
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