MindMed, 범불안장애에 대한 MM-120의 2b상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

 

요약

MindMed는 2023년 12월 14일, 범불안장애(GAD)에 대한 MM-120의 2b상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 MM-120이 단일 투여 후 4주차에 위약 대비 HAM-A 점수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주면서 1차 평가변수를 충족했습니다.

100㎍ 용량의 MM-120은 위약 대비 4주차에 HAM-A 점수를 7.6점 감소시켰습니다. 이는 Cohen의 d 효과 크기가 0.88로 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 또한, 4주차에 MM-120 100㎍ 또는 200㎍을 투여받은 참가자의 78%가 임상 반응(HAM-A 50% 이상 개선)을 달성했으며, 50%는 임상 관해(HAM-A ≥ 7)를 달성했습니다.

MM-120은 일반적으로 내약성이 좋았으며 투여일에 발생한 대부분 경증에서 중등도의 부작용이 관찰되었습니다.

 

분석

이 연구 결과는 MM-120이 범불안장애 치료에 잠재적인 효과적인 치료법임을 시사합니다. 특히, 100㎍ 용량의 MM-120은 위약 대비 빠르고 지속적으로 HAM-A 점수를 개선시켰으며, 임상 반응 및 관해율도 높았습니다. 또한, MM-120은 일반적으로 내약성이 좋았습니다.

MindMed는 이번 연구 결과를 바탕으로 2024년 상반기에 FDA와 임상 2상 종료 회의를 개최하고, 2024년 하반기에 GAD에 대한 MM-120의 3상 임상 시험을 개시할 계획입니다.

이 연구 결과는 범불안장애 치료에 대한 새로운 치료 옵션의 개발에 대한 희망을 제공합니다. GAD는 심각한 장애로, 현재 사용 가능한 치료법은 효과적이거나 내약성이 좋지 않은 경우가 많습니다. MM-120이 GAD 치료에 효과적인 것으로 입증된다면, 이 질환으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 중요한 이점을 제공할 수 있습니다.

다음은 이 연구 결과에 대한 몇 가지 추가 분석입니다.

• 100㎍ 용량이 가장 효과적임

이 연구에서 100㎍ 용량의 MM-120이 가장 효과적인 것으로 나타났습니다. 100㎍ 용량을 투여받은 참가자의 HAM-A 점수는 4주차에 위약 대비 7.6점 감소한 반면, 200㎍ 용량을 투여받은 참가자의 HAM-A 점수는 6.5점 감소했습니다. 이는 100㎍ 용량이 200㎍ 용량보다 약 1.5배 더 효과적임을 시사합니다.

• MM-120은 일반적으로 내약성이 좋음

이 연구에서 MM-120은 일반적으로 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 가장 흔한 부작용은 투여일에 발생한 경증에서 중등도의 부작용이었으며, 4주차까지 지속되지는 않았습니다.

• 임상 3상 시험이 중요함

이 연구는 긍정적인 결과를 보였지만, 아직 임상 3상 시험이 필요합니다. 임상 3상 시험은 대규모 환자 집단을 대상으로 MM-120의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 임상 3상 시험에서 MM-120이 안전하고 효과적인 것으로 입증된다면, FDA의 승인을 받아 범불안장애 치료제로 출시될 수 있을 것입니다.