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주요 포인트 ParaZero는 Fortune 500대 글로벌 자동차 제조업체의 독점 드론 프로그램에 대한 안전 솔루션 개발을 성공적으로 완료했습니다. 이 프로젝트는 획기적인 맞춤형 ParaZero SafeAir™ 시스템의 개발 및 테스트를 포함했습니다. 이 프로젝트의 성공은 ParaZero의 명성과 맞춤형 제품 개발 능력을 강화합니다. ParaZero는 또한 고객으로부터 두 번째 구매 주문을 받았습니다. ParaZero 테크놀로지스는 최근 Fortune 500대 글로벌 자동차 제조업체의 독점 드론 프로그램에 대한 안전 솔루션 개발을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이 프로젝트에는 설계 단계부터 Fortune 500대 자동차 제조업체의 독점 항공기를 충족하기 위한 까다로운 요구 사항 및 사양을 충족하도..

Aldeyra Therapeutics는 2023년 12월 19일, 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 ADX-629의 2상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 이 임상 시험은 경증~중등도 아토피성 피부염 환자 8명을 대상으로 3개월 동안 ADX-629를 하루 2회 경구 투여하는 방식으로 진행되었습니다. 임상 시험 결과, ADX-629는 다음과 같은 개선을 보여주었습니다. 습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 50%, 75% 및 90% 개선 영향을 받은 신체 표면적의 완전한 제거 조사자 종합 평가(IGA)의 0 또는 1점 환자가 보고한 가려움증의 4점 이상 개선 환자가 보고한 습진 중증도의 4점 이상 개선 우울증 및 불안의 개선 또한 ADX-629는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났습..

요약 Invivyd는 면역력이 저하된 사람들을 위한 코로나19 예방을 위해 개발 중인 광범위 중화 반감기 연장 단일클론 항체(mAb) 후보인 VYD222에 대한 3상 중추 임상 시험인 CANOPY의 초기 결과를 발표했습니다. 코호트 A에는 면역력이 상당히 저하된 약 300명의 참가자가 등록되었으며, 이 코호트의 1차 평가변수에는 28일차 관련 SARS-CoV-2 변종에 대한 안전성, 내약성 및 혈청 중화 역가가 포함됩니다. 초기 결과에 따르면 VYD222는 코호트 A 참가자에서 높은 혈청 바이러스 중화 항체(sVNA) 역가 수준을 생성했습니다. 이는 건강한 지원자를 대상으로 한 VYD222의 1상 임상 시험에서 관찰된 역가 수준을 기본적으로 복제했습니다. 또한 현재까지 CANOPY 임상 시험에서 증상이 ..

2023년 12월 15일, 미국 식품의약국(FDA)은 Arcutis Biotherapeutics의 지루성 피부염 치료제 ZORYVE®(roflumilast) 국소 폼, 0.3%를 승인했습니다. ZORYVE®는 9세 이상의 성인 및 청소년의 지루성 피부염 치료에 사용됩니다. ZORYVE®는 20년 만에 지루성 피부염에 대해 새로운 작용 기전으로 승인된 최초의 국소 약물입니다. ZORYVE®는 PDE4 억제제이며, PDE4는 염증을 유발하는 매개체의 생성을 증가시키는 효소입니다. ZORYVE®는 두 가지 임상 시험에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했습니다. STRATUM 연구에서는 ZORYVE®를 8주간 투여한 환자의 79.5%가 IGA(Investigator Global Assessment) 성공을 달성했습..

요약 Getaround는 2023년 3분기 실적을 발표했으며, 총 수익이 전년 동기 대비 42% 증가한 2,380만 달러를 기록했습니다. 총 예약량은 6,900만 달러로 전년 동기 대비 39% 증가했습니다. GAAP 순손실은 2,730만 달러로 전년 동기 대비 16% 개선되었습니다. 조정 EBITDA 손실은 1,130만 달러로 전년 동기 대비 43% 개선되었습니다. 분석 Getaround의 3분기 실적은 전반적으로 긍정적인 것으로 평가됩니다. 총 수익과 총 예약량 모두 전년 동기 대비 크게 증가했으며, 손실 규모도 개선되었습니다. 이는 Getaround가 수익성 향상을 위한 노력을 성공적으로 수행하고 있음을 시사합니다. Getaround의 실적 개선은 다음과 같은 요인에 기인한 것으로 보입니다. 구조 조..

요약 TPI Composites, Inc.(TPI)는 Oaktree Capital Management, L.P.(Oaktree)와의 재융자 거래를 발표했습니다. 이 거래는 TPI에 다음과 같은 이점을 제공할 것으로 예상됩니다. 약 1억 9천만 달러의 유동성 개선 향후 채무를 최대 9천만 달러까지 영구적으로 감소 상당한 재융자 유연성 제공 분석 TPI의 재융자 거래는 회사에 매우 유리한 거래입니다. 약 1억 9천만 달러의 유동성 개선은 회사가 현금 흐름을 개선하고 미래에 대한 투자를 늘릴 수 있는 능력을 제공합니다. 향후 채무의 최대 9천만 달러 감소는 TPI의 재무 건전성을 개선하고 미래의 이자 비용을 절감할 것입니다. 상당한 재융자 유연성은 TPI가 시장 상황에 따라 재무 구조를 조정할 수 있는 능력을..

요약 미국 식품의약국(FDA)은 에스페리온 테라퓨틱스의 NEXLETOL(벰페도산)정과 NEXLIZET(벰페도산 및 에제티미브)정의 LDL-C 저하 적응증을 업데이트했습니다. 업데이트된 적응증은 다음과 같습니다. 원발성 고지혈증의 치료 최대 내약성 스타틴 요건 제거 "NEXLIZET 또는 NEXLETOL이 심혈관 질환 이환율 및 사망률에 미치는 영향은 결정되지 않았습니다"라는 이전 사용 제한 제거 이러한 업데이트는 즉시 적용되며, NEXLETOL 및 NEXLIZET의 심혈관 위험 감소 적응증에 대한 전체 보류 라벨 승인에 영향을 미치지 않습니다. 분석 이번 업데이트는 에스페리온 테라퓨틱스에게 중요한 승리입니다. NEXLETOL과 NEXLIZET는 LDL-C를 낮추는 효과적인 약물이지만, 이전에는 최대 내약..

요약 Freight Technologies, Inc.(Fr8Tech)는 Amazon Mexico가 2023년 성수기 동안 물류 솔루션으로 Fr8App을 다시 선택했다고 발표했습니다. Fr8App은 AI 및 기계 학습을 기반으로 하는 B2B 국경 간 배송 및 국내 배송을 위한 플랫폼입니다. 이 계약은 Fr8Tech에 대한 중요한 승리입니다. Amazon은 세계 최대의 온라인 소매업체 중 하나이며, Fr8App을 선택한 것은 Fr8Tech의 기술과 능력에 대한 찬사입니다. 분석 이 계약은 Fr8Tech의 성장에 대한 긍정적인 신호입니다. Amazon은 엄격한 품질 기준을 가지고 있으며, Fr8App이 이러한 기준을 충족할 수 있다는 사실은 Fr8Tech이 경쟁에서 앞서 나갈 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 ..

요약 MindMed는 2023년 12월 14일, 범불안장애(GAD)에 대한 MM-120의 2b상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 MM-120이 단일 투여 후 4주차에 위약 대비 HAM-A 점수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주면서 1차 평가변수를 충족했습니다. 100㎍ 용량의 MM-120은 위약 대비 4주차에 HAM-A 점수를 7.6점 감소시켰습니다. 이는 Cohen의 d 효과 크기가 0.88로 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 또한, 4주차에 MM-120 100㎍ 또는 200㎍을 투여받은 참가자의 78%가 임상 반응(HAM-A 50% 이상 개선)을 달성했으며, 50%는 임상 관해(HAM-A ≥ 7)를 달성했습니다. MM-120은 일반적으로 ..

요약 Codexis와 Aldevron은 Codex ® HiCap RNA Polymerase에 대한 글로벌 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Aldevron은 Codex ® HiCap RNA Polymerase의 제조 및 상업화를 담당하게 됩니다. Codexis는 기술 마일스톤 및 판매 기반 로열티를 받게 됩니다. 분석 이 계약은 mRNA 기반 치료제의 개발과 상용화를 위한 중요한 진전입니다. Codex ® HiCap RNA Polymerase는 높은 수율과 순도로 합성 mRNA를 생산할 수 있는 고유한 효소입니다. 이는 mRNA 기반 치료제의 개발과 제조를 더 효율적이고 비용 효율적으로 만들 수 있습니다. Codexis는 이 계약을 통해 mRNA 기반 치료제 분야에서 강력한 파트너를 확..