First Wave BioPharma, 니클로사마이드 IBD 프로그램을 판매로 임상 파이프라인 간소화

주요 포인트

• First Wave BioPharma는 궤양성 대장염 등 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 니클로사마이드 프로그램을 미공개 바이오의약품 회사에 판매하는 구속력 없는 텀시트에 진입했습니다.
• 이 거래가 완료되면 First Wave BioPharma는 Capeserod, 아드룰리파제 및 Latiglutenase와 같은 후기 단계 프로그램에 집중할 수 있게 됩니다.
• 니클로사미드는 장 촌충 감염 치료용으로 1982년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 경증~중등도 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 잠재적인 비스테로이드성 항염증 치료제로도 연구되고 있습니다.

 

내용

 

First Wave BioPharma는 궤양성 대장염 등 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 니클로사마이드 프로그램을 미공개 바이오의약품 회사에 판매하는 구속력 없는 텀시트에 진입했다고 발표했습니다.

 

이 거래가 완료되면 First Wave BioPharma는 세 가지 후기 단계 임상 프로그램에 개발 자원을 집중할 수 있게 됩니다.

 

Sanofi로부터 라이센스를 받은 선택적 5-HT4 수용체 부분 작용제인 Capeserod; 외분비 췌장 기능부전(EPI) 치료를 위한 재조합 리파제 효소인 아드룰리파제; 그리고 최근 발표된 ImmunogenX와의 잠재적 사업 결합이 종료된 후, 체강 질병에 대한 임상 3상 경구용 바이오치료제인 Latiglutenase가 종료되었습니다.

 

구속력이 없는 조건부에는 니클로사마이드에 대한 권리뿐만 아니라 향후 마일스톤 및 로열티와 관련된 경제성에 대해 First Wave BioPharma에 대한 낮은 7자리 선불금이 포함되어 있습니다.

 

이번 거래는 2024년 상반기에 완료될 것으로 예상됩니다.

 

제임스 사피어스타인 First Wave BioPharma 사장 겸 CEO는 “최근 사노피의 임상 2상인 Capeserod와 임상 3상인 Latiglutenase의 추가를 통해 GI 중심의 임상 개발 파이프라인을 다시 활성화했기 때문에 First Wave BioPharma의 진화에서 매우 흥미로운 시기입니다.”라고 말했습니다. “우리는 현재 효과적인 치료법이 없는 위장관 질환을 해결할 수 있는 각 프로그램의 상당한 잠재력을 고려하여 2024년에 이러한 프로그램을 빠르게 발전시킬 계획입니다. 그 결과, 우리는 개발 파이프라인을 간소화하기 위한 전략적 결정을 내렸고, First Wave에 추가적인 비희석 자본을 주입할 수 있는 잠재력을 가진 니클로사마이드에 대한 구속력 없는 계약 조건을 입력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”

 

니클로사미드는 세계보건기구(WHO)가 필수 의약품으로 등록한 처방, 비전신성 소분자 약물입니다. 니클로사미드는 장 촌충 감염 치료용으로 1982년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 수백만 명의 환자에게 안전하게 사용되었습니다. 이 약물은 경증~중등도 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 잠재적인 비스테로이드성 항염증 치료제입니다.

 

First Wave BioPharma는 이전에 궤양성 직장염/직장 구불결장염(궤양성 대장염의 가장 흔한 형태) 치료 및 코로나 위장관 감염 치료를 위해 니클로사미드로 2상 시험을 실시한 바 있습니다. 회사는 또한 전이성 암 환자의 면역관문 억제제 관련 대장염 및 설사 치료를 위한 2상 공개 IND를 보유하고 있습니다.

 

이 거래는 First Wave BioPharma가 IBD 치료제에 대한 자사의 포트폴리오를 간소화하고, Capeserod, 아드룰리파제 및 Latiglutenase와 같은 후기 단계 프로그램에 집중하기 위한 노력의 일환으로 이루어집니다.