Aldeyra Therapeutics는 2023년 12월 19일, 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 ADX-629의 2상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다.
이 임상 시험은 경증~중등도 아토피성 피부염 환자 8명을 대상으로 3개월 동안 ADX-629를 하루 2회 경구 투여하는 방식으로 진행되었습니다.
임상 시험 결과, ADX-629는 다음과 같은 개선을 보여주었습니다.
- 습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 50%, 75% 및 90% 개선
습진 부위 및 중증도 지수(EASI) - 영향을 받은 신체 표면적의 완전한 제거
- 조사자 종합 평가(IGA)의 0 또는 1점
조사자 종합 평가(IGA) - 환자가 보고한 가려움증의 4점 이상 개선
- 환자가 보고한 습진 중증도의 4점 이상 개선
- 우울증 및 불안의 개선
또한 ADX-629는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 심각한 부작용이나 부작용으로 인한 중단은 관찰되지 않았습니다.
이러한 결과는 ADX-629가 아토피성 피부염의 치료제로서 잠재적인 이점을 가지고 있음을 시사합니다. 특히 경증~중등도 환자를 대상으로 안전하고 내약성이 뛰어나며 경구 투여되는 아토피성 피부염 치료법에 대한 수요가 상당합니다.
Matthew Zirwas 박사는 "오늘 발표된 데이터는 현재 적절한 치료를 받지 못하고 있는 많은 환자들에게 어떤 일이 가능한지 엿볼 수 있는 기회를 제공합니다."라고 말했습니다.
Aldeyra는 이러한 결과를 바탕으로 ADX-629를 아토피성 피부염 치료제로서 개발하기 위한 노력을 계속할 계획입니다. Aldeyra는 2024년 상반기에 건강한 자원자와 아토피성 피부염 환자를 대상으로 ADX-246에 대한 1/2상 임상 시험을 시작할 계획입니다.
ADX-246은 ADX-629의 유사체로, 경구 투여되는 차세대 RASP 조절제입니다. Aldeyra는 ADX-246이 ADX-629의 잠재적인 이점을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
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